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熱烈祝賀江西三同生物GMP順利驗收


  
 
  2016年7月29日-30日,受江西省畜牧獸醫(yī)局委派,由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所郭曄處長、江西省中醫(yī)藥大學(xué)劉波教授、江西省藥檢所徐田放科長三人組成的農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗收專家組,省畜牧獸醫(yī)局醫(yī)政藥政處黎建華處長、呂冬梅科長(觀察員)等一行蒞臨江西三同生物科技有限公司進(jìn)行了獸藥GMP現(xiàn)場驗收,經(jīng)過為期2天的檢查,GMP認(rèn)證專家組對我公司的獸藥粉針劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、顆粒劑、片劑共五條生產(chǎn)線按照國家GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了現(xiàn)場認(rèn)證檢查。各位專家在檢查過程中專注各個細(xì)節(jié),通過對公司的生產(chǎn)車間、設(shè)備、工藝流程和質(zhì)檢中心、物料管理、質(zhì)量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件進(jìn)行了現(xiàn)場檢查、驗收,詳細(xì)了解了每一條生產(chǎn)線、每一個生產(chǎn)車間、每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)控**措施的具體情況,我公司各部門相關(guān)人員也積極配合專家組工作,圓滿完成了各項檢查工作內(nèi)容。
 
  此次驗收共涉及檢驗項目200項,其中關(guān)鍵條款59項,一般條款141項,經(jīng)檢驗我公司組織機構(gòu)健全,部門職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況能滿足生產(chǎn)質(zhì)量管理要求,廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合標(biāo)準(zhǔn);廠區(qū)和車間布局合理,其面積和生產(chǎn)空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);實驗室環(huán)境及設(shè)施、檢驗儀器符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件符合要求。30日下午,雙方進(jìn)行簽字確認(rèn),并宣布江西三同生物科技有限公司為農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗收合格企業(yè)。
 
 
  江西三同生物的GMP驗收將成為江西一領(lǐng)集團(tuán)的一個新的發(fā)展起點,2016年6月17日江西三同生物預(yù)混料車間也已順利通過驗證,至此,江西一領(lǐng)集團(tuán)將擁有兩個GMP****,和一個預(yù)混料生產(chǎn)許可證,共計擁有15條獸藥生產(chǎn)線,已形成完整齊全的生產(chǎn)線,江西一領(lǐng)集團(tuán)將致力于成為全國獸藥產(chǎn)品的核心供應(yīng)商!

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